ÄrztInnen und Kassen unter Druck

Ein hochpreisiges Medikament bei Spinaler Muskelatrophie soll in Europa im Frühjahr 2020 zugelassen werden. Eltern von betroffenen Kindern möchten nicht so lange warten.

Krankenkassen, NeuropädiaterInnen, Universitätsklinika und der Gemeinsame Bun­desausschuss (G-BA) schlagen Alarm. Angesichts der neuesten Entwicklungen bei der hochpreisigen Gentherapie mit dem Wirkstoff Onasemnogene Abeparvovec-Xioi (Zolgens­ma) warnen sie vor „erheblichen haftungsrechtlichen Risiken für behandelnde Ärzte“.

In dem Schreiben an Bun­des­ge­sund­heits­mi­nis­ter Jens Spahn (CDU) und andere gesund­heitspolitische SprecherInnen, ist zudem von einer „Blaupause“ für weitere noch nicht zugelassene Arzneimittel die Rede.

In den USA steht PatientInnen mit spinaler Muskelatrophie vom Typ 1 (SMA) eine hochprei­sige Gentherapie zur Verfügung. Seit Mai 2019 ist Zolgensma von der Firma Avexis/No­var­tis zugelassen. In Europa wird eine Zulassung der der europäischen Arzneimittel­agen­tur (EMA) für das erste Quartal 2020 erwartet.

Darauf wollen viele Familien, deren Kinder von der lebensbedrohlichen Muskelerkran­kung betroffen sind, aber nicht warten. Auch nicht dann, wenn die Kinder bereits eine zugelassene Therapie mit Nusinersen (Spinraza) erhalten. Mit Unterstützung eines An­walts haben sie einen Antrag auf Kostenübernahme von Zolgensma bei ihren Kranken­kassen gestellt – die ersten Anträge waren erfolgreich.

VertreterInnen der Gesellschaft für Neuropädiatrie (GNP) hatten sich bereits am 29. Oktober an Jens Spahn und Josef Hecken, Vorsitzender des G-BA, gewandt, um auf das Problem auf­merksam zu machen.

Im Mittelpunkt der Forderungen stehen die Definition von Qualitätskriterien für Genthe­rapiezentren und ein Härtefallprogramm, bei dem das Medikament während des noch laufenden Zulassungsverfahrens von dem pharmazeutischen Unternehmen kostenlos zur Verfügung gestellt wird.

Quelle: aerzteblatt.de, 27.11.2019 ∙ DHZ